
為促進業務發展,在母公司天瑞儀器的大力支持下,貝西生物特擴充產品線至微生物快速鑒定領域,現上市新品:“微生物鑒定飛行時間質譜儀”。該儀器于2019年6月取得了藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,具體信息如下:
產品名稱:微生物鑒定飛行時間質譜儀
型號:microTyper MS
注冊證編號:閩械注準20192220072
注冊證有效期至:2024年06月09日
注冊分類:二類
適用范圍:采用基質輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

該儀器是中國首款完全自主知識產權的商品化基質輔助激光解析離子源-飛行時間質譜儀(MADLI-TOF MS),由江蘇天瑞儀器股份有限公司與其控股子公司廈門質譜共同研發,江蘇天瑞儀器股份有限公司福建分公司生產,上海貝西生物科技有限公司共同銷售,該儀器的研制打破了國外質譜公司壟斷,并獲得中國分析測試協會BCEIA金獎。
飛行時間質譜微生物快速鑒定系統的工作原理是測得待測微生物的肽質量指紋圖譜,并將其與數據庫中微生物標準指紋圖譜進行匹配檢索,從而完成鑒定。該儀器適用于絕大多數微生物鑒定,可同時鑒定細菌及真菌等多種病原體,于傳統鑒定方法相比對,具有更加快速準確、高通量、操作簡單、成本低廉的優勢,大大縮短了檢測時間,平均12秒檢測一個樣本,大幅降低檢測成本,每個測試成本僅為1元左右,細菌鑒定準確率高達98%。
該產品廣泛應用于多個領域:
√ 臨床微生物的高通量快速鑒定
√ 疾控中心微生物傳染病原的鑒定與監測;
√ 檢驗檢疫;
√ 食品生產與微生物檢測;
√ 海洋微生物檢測;
√ 工業、農業和環境中的細菌檢測。
* 腫瘤、基因等項目在研,未來可擴展至更多臨床領域。
MALDI-TOF MS是一種高通量、快速且操作簡單的方法。隨著中國微生物檢測技術的發展,相信能夠為臨床檢測提供更快更便捷和成本更低廉的新選擇。期待與各位合作伙伴攜手實現新的共贏!